研究人员对65岁以上新诊断为胶质母细胞瘤的患者进行了一项试验。患者随机分为单独放疗(15个部分40Gy)和伴发和辅助替莫唑胺放疗两组。
　　 562例患者随机分为两组，每组281例。年龄中位数为73岁(范围65~90岁)。放疗加替莫唑胺比单纯放疗的中位总生存期更长(9.3个月vs.7.6个月;死亡危险比0.67;95%置信区间[CI]，0.56~0.80;P<0.001)，中位无进展生存期(5.3个月vs.3.9个月;疾病进展或死亡的危险比为0.50;95%CI,0.41~0.60;P<0.001)。165例甲基化o6-甲基鸟嘌呤-dna甲基转移酶(MGMT)患者中，放疗加替莫唑胺的中位总生存期为13.5个月，单独放疗的中位总生存期为7.7个月(死亡危险比为0.53;95%CI,0.38~0.73;P<0.001)。189例未甲基化MGMT患者中，放疗加替莫唑胺的总生存期中位数为10.0个月，单独放疗的总生存期中位数为7.9个月(死亡危险比0.75;95%CI,0.56~1.01;P=0.055;相互作用的P=0.08)。两组患者的生活质量相似。
　　 在老年胶质母细胞瘤患者中，短期放疗中加入替莫唑胺比单纯短期放疗存活时间更长。胶质母细胞瘤是一种致命的疾病，中位生存期小于2年。胶质母细胞瘤的人群研究显示，随着年龄的增长，存活率下降，胶质母细胞瘤的发病率增加，尤其是老年人。3例老年患者在大多数随机试验中被低估，其中参与者的平均年龄约为55岁，相比之下，65岁的胶质母细胞瘤患者以人群为基础的中位数较少。2005年，单独放疗(60Gy/6周)与放疗加替莫唑胺的3期试验显示，联合放疗的生存率更高。然而，这项试验只包括70岁或更年轻的患者。探索性分析显示，随着年龄的增长，替莫唑胺的作用较小，65-70岁患者的生存获益较小(死亡危险比0.78;95%置信区间[CI]，0.50~1.24;P=0.29)与年轻患者相比，差异有统计学意义(P=0.29)
　　65岁及以上的脑胶质母细胞瘤患者预后差，常共存，放疗对脑老化毒性作用的风险增加，治疗难度大;然而，第三阶段的研究表明，与支持性治疗或标准放疗(6周60戈瑞)相比，较短疗程的放疗更有效。7也有证据表明，对于o6-甲基鸟嘌呤-dna甲基转移酶(MGMT)基因启动子区甲基化的老年患者，单独使用替莫唑胺可能比单独放疗更有效。8.虽然MGMT启动子甲基化的发生率与年龄无关，但关于在老年胶质母细胞瘤的短程放疗中加入替莫唑胺的益处及其对肿瘤中MGMT启动子甲基化状态(MGMT状态)的依赖关系的数据还缺乏。研究人员测试了一种新针对老年胶质母细胞瘤患者的化疗策略是否比单纯的短期放疗更具有生存优势，尤其是在甲基化MGMT状态的患者中。
　　 这项随机的，第三阶段的试验纳入了65岁或以上的新诊断为胶质母细胞瘤(世界卫生组织IV级星形细胞瘤)的患者，这些患者在手术或活检后在随机化前28天内得到组织学证实。医生认为患者不适合联合替莫唑胺接受常规放疗(60Gy,30个剂量，6周时间)。符合条件的患者的东部合作肿瘤组(ECOG)的表现状态为0、1或2(评分范围从0到4，数值越高表明残疾程度越高)，糖皮质激素的剂量稳定或减少。需要有足够的血液学、肾功能和肝功能，如方案中规定的那样。随机化后2周内开始方案治疗。
　　 患者被随机分为两组，一组单独放疗，一组放疗加替莫唑胺。辐射计划采用三维规划系统，总剂量为40.05戈瑞，分15个日分量进行，为期3周。同时给予替莫唑胺放疗，从第1天至放疗结束，连续21天，放疗剂量为每天每平方米75mg。佐剂替莫唑胺的剂量为150-200毫克/平方米/天，连续5天给药，28天为一个周期，最长12个周期，或直至疾病进展。使用止吐药和感染预防由研究者决定。
　　 放射治疗质量保证：放射治疗质量保证程序涉及来自每个中心的一个由放射治疗质量保证主席审查的干式病例。如果试运行不理想，该中心将暂停注册，直至做出可接受的更改。总肿瘤体积定义为手术后磁共振成像(MRI)扫描的增强对比体积。临床靶体积为1.5cm，符合肿瘤体积-肿瘤体积轮廓外解剖边界，计划靶体积为0.5cm。试验方案中提供了规划规范。
　　 患者评估及随访：接受局部病理诊断，需要提供组织用于中心组织学检查和MGMT状态评估。基线测试包括神经系统检查、小型精神状态检查(MMSE;评分范围为0~30分，得分越高表示认知功能越好)，MRI评分越高。两组随访要求相同。在放射治疗的第1、2和3周，每周给药一次，然后在放射治疗的最后一天后1周，然后每3个月给药一次，直到病情进展。其中包括EORTC生活质量问卷30(QLQ-C30)和EORTC大脑模块(QLQ-BN20)。QLQ-C30有五个功能域(身体、角色[工作和家庭活动]、情绪、认知和社交)和三个症状域(疲劳、恶心和呕吐以及疼痛)。它还包括五个单症状领域(呼吸困难、睡眠、食欲、便秘和腹泻)和一个全球评估领域。QLQ-BN20除了7种疾病和治疗评估(头痛、癫痫、困倦、脱发、皮肤瘙痒、腿无力和控制膀胱功能障碍)之外，还有4种脑癌症状(视觉、运动、沟通和对未来的不确定性)。对于每个功能域和症状项，采用线性变换将原始评分标准化到0到100之间。