美国FDA授予lisavanbulin治疗恶性胶质瘤的孤儿药。
美国食品药品管理局(FDA)于2021年7月29日授予lisavanbulin孤儿药物，用于治疗恶性胶质瘤(脑癌)。它包括胶质母细胞瘤，它是最常见的原发性脑癌，也是最致命的癌症之一。
治疗恶性胶质瘤药物
目前正在对复发性胶质母细胞瘤患者进行1/2的研究，用末端结合蛋白1(EB1)选择患者。在之前报道的第一阶段研究中，两名复发性胶质母细胞瘤患者的肿瘤组织呈EB1阳性染色，观察到长期临床效益。研究的第二阶段的中期结果预计将于2021年下半年公布。
论丽沙万布林(BAL101553)
目前正在开发药物丽沙万布林(BAL101553、BAL27862的前药)作为胶质母细胞瘤的潜在治疗方法。在临床研究中，lisavanbulin证明了多种抗癌模型的体外和体内活性，包括常规批准的治疗方法和无效的放射治疗肿瘤。
在胶质母细胞瘤模型中，Lisavanbulin有效地分布在大脑中，具有抗癌作用。临床研究表明，末端结合蛋白1(EB1)被认定为胶质母细胞瘤模型中潜在的反应预测生物标志物，并在约5%的胶质母细胞瘤患者组织样本中呈强EB1阳性。EB1在非胶质母细胞瘤中表现最强，这些癌症主要发生在儿科人群中。EB1阳性染色也发现于转移性黑色素瘤(皮肤癌)的组织样本中。其它表现EB1染色程度稍低的肿瘤包括非小细胞肺癌、结直肠癌和三阴性乳腺癌。活性部分BAL27862与微管蛋白的秋水仙碱位结合，对微管组织有明显影响，导致纺锤组装检查点的活化，从而促进肿瘤细胞死亡。
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- 更新时间：2021-08-02 11:14:38
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