胶质母细胞瘤的光子治疗或对预后没有显著改变
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对来自NRG肿瘤学二期临床试验NRGBN001的光子疗法治疗组1的初步分析表明,对于新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者,使用调强放射疗法(IMRT)的剂量强化放射疗法(DIRT)和使用替莫唑胺治疗的标准剂量放射疗法(SDRT)之间没有统计学上显著的总体生存率(OS)或毒性差异。
虽然两组之间没有差异,但结果表明MGMT甲基化和RPA是无进展生存期的预测因素。该试验的质子治疗治疗组2正在进行中。初步结果在2020年10月美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会的虚拟版上公布。
NRGBN001招募了229名符合条件的患者,他们被随机分配接受标准剂量放疗或去IMRT治疗。患者也根据RPA等级和MGMT甲基化状态进行分层。在229名试验参与者中,58%为MGMT非甲基化,75%为RPA四级。研究人员主要研究两种治疗方法之间的操作系统比率;该试验的次要目标是跟踪PFS、手臂间治疗相关毒性、患者报告的症状负担和神经认知功能的变化。
结果显示,标准剂量逆转录病毒疗法和去IMRT病毒疗法在3级或更高毒性方面没有显著差异。直接投资IMRT的平均操作系统率为18.7个月(95%置信区间:16.0,25),直接投资技术组为16.3个月(95%置信区间:13.9,19.8)。在30个月时,30.4%的去IMRT组患者(95%可信区间:21.8,39.1)和21.6%的标准剂量组患者(95%可信区间:12.7,30.6)仍然活着。中位PFS也没有表现出差异(心率=23,95%置信区间:0.93,1.64,p=0.18)。
虽然治疗组之间的中位操作系统没有差异,但与MGMT甲基化GBM (28.3个月,95%置信区间:25,38.3,p%3C0.001)相比,MGMT未甲基化GBM的中位操作系统明显较短(11个月,95%置信区间:13.9,17.8)。与RPA三级(20.5个月、15.5个月、29.8个月)或四级(18.5个月、15.7个月、25个月)相比,RPA五级(10.8个月、95%置信区间4.914.9)的中位操作系统也更短(p=0.02)。研究人员还观察到,在去IMRT治疗后,MGMT甲基化队列中的中位PFS较短(8.8个月,95%置信区间6.0,11),而在标准偏差逆转录治疗后(11个月,95%置信区间8.2,27.7,p=0.04)。
虽然这第一组IMRT剂量强化并未超过三期试验中进一步测试的显著性阈值,但重要的是要注意MGMT甲基化和RPA分类对无进展和总生存率的预测意义。未来对强化治疗的研究应该继续考虑这种疾病的这些因素。
该试验的第二组将在IMRT用质子疗法来测量直接放射疗法。这个组继续累积患者,结果将在未来某个时间宣布。
“我们期待着这项研究的第二组结果,包括使用质子治疗的剂量强化。贡迪补充说:“质子治疗被假设为通过预防放疗相关的循环淋巴细胞减少症来进一步提高生存率,这已被证明会影响该患者群体的生存率。”
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- 更新时间:2020-11-05 09:24:12